保温箱/冷藏箱在医药行业的应用

保温箱因为其具有保冷保热、携带方便、运输安全的特点被广泛用于食品药品的冷藏运输，相比于冷藏车运输，保温箱更为安全：冷藏车在冷藏药品运输过程中，一旦出现制冷故障，将会造成无法挽回的损失，特别是在高速公路行驶过程中，很难在短时间内找到维修店维修，而且冷藏车维修店也不普及，需要专门的维修店才能维修，而影响冷藏药品最直接因素就是温度，温度超高会使运输过程中的冷藏物品腐败变质，同时对于温度敏感性药物也易造成药物变性失效。如果采用保温箱运输，则可以避免此类事件，因为保温箱内的温度是由冰排控制的，受外界环境的影响不大，当发生特殊事件时，有足够的时间安全转移药品。

医用保温箱应该有与之匹配数量和型号的冰排，保温箱必须安装有定位功能的温度记录仪，能导出保温箱的运输轨迹，温度记录仪应该满足新版GSP的要求（能设定记录间隔，温度正常时至少5分钟记录一次，温度超标时能自动2分钟记录一次，能通过移动便携式打印机现场打印运输数据，且有专业的互联网中转平台接收温度数据）。

医用保温箱还必须每年定期验证（新购保温箱在使用前应验证），验证标准按新版GSP条款执行，验证的项目至少包括：

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

2.蓄冷剂配备使用的条件测试；

3.温度自动监测设备放置位置确认；

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；

6.运输最长时限验证

医用保温箱运输冷藏药品时的装箱操作：当用保温箱运输冷藏药品时，保温箱需提前至少30分钟放入对应的冷藏库内开箱预冷（目的使箱内温度与运输的目标温度一直），冰排一般需要提前至少48小时放入到-18℃以下的冰箱内冷冻，装箱时提前将冰排从冰箱内取出放入室温或冷库内释冷，当冰排释冷到合适温度时装箱，装箱操作需在冷库内完成，装箱完成后封闭箱门，开启温度记录仪后按要求运输。

医用保温箱运输冷藏药品时，最大的风险在于装箱过程中对冰排的释冷操作，释冷时间太短，会造成箱内超低温的风险；释冷时间太长会导致冰排的冷量大大的浪费，无法保证长距离的运输要求，且在运输途中车辆的运输状态也会对箱内的温度造成一定的影响（如急刹车、路面颠簸等有可能会造成冰排移位，从而影响箱内温度分布，造成超温风险），装箱操作对人员的要求很高，有时候需要借助红外测温仪来测量冰排表面的温度，根据外界天气确定冰排表面合适的装箱温度及数量。